Clinical Data Manager

Rahmendaten

<p><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong><strong>Rahmendaten</strong></strong>: </span></span></p> <ul> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Laufzeit: 6 Monate</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Auslastung: 30h - 40h Woche </span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Einsatzort: 100% remote</span></span> <li><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Starttermin: ASAP</span></span> </ul> <br> <span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Wir suchen ab sofort einen <strong>Clinical Data Manager (m/w/d)</strong> für ein spannendes Projekt in der Pharmaindustrie. Sie werden  bei der Überwachung und Qualitätssicherung von Datentransfers und Prozessen im Bereich klinischer Studien unterstützen.<br> <br> <strong>Ihre Aufgaben:</strong></span></span> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Betreuung der ECRF (Electronic Case Report Form) und IVS (Interactive Voice System) zur Patienten- und Medikamentenlenkung verwendet.</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Überwachung des Datenabgleichs und Sicherstellung der Datenintegrität im Rahmen klinischer Studien.</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Zusammenarbeit mit dem Kunden ( Pharma) und der CRO (Contract Research Organization), um den reibungslosen Datenaustausch zu gewährleisten.</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Sicherstellung der Datensicherheit und Einhaltung regulatorischer Anforderungen während des Datentransfers in die USA.</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Überwachung, jedoch kein direkter Eingriff in den Transferprozess; Fokus auf Kontrolle und Sicherheitsaspekte der Datenübermittlung.</span></span> </ul> <span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;"><strong>Anforderungen:</strong></span></span> <ul> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Mehrjährige Erfahrung als Clinical Data Manager, vorzugsweise in der Pharma- oder CRO-Branche.</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Fundierte Kenntnisse in der Verwaltung von ECRF- und IVS-Systemen.</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Erfahrung mit internationalen Datenübertragungen und den damit verbundenen Sicherheitsanforderungen.</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Kenntnisse über regulatorische Anforderungen im Bereich der Datensicherheit (insbesondere bei transnationalen Transfers).</span></span> <li style="margin: 0.0cm;"><span style="font-size: 14.0px;"><span style="font-family: Arial , Helvetica , sans-serif;">Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, verschiedene Stakeholder (Firmen, CROs, Dr. Falk Pharma) zu koordinieren.</span></span> </ul>