eQMS Consultant (m, w, d)

Rahmendaten

<ul> <li>Start: 01.01.2024 <li>Auslastung: 30-40 Stunden/Woche <li>Laufzeit: 6 Monate ( mit option auf Verlängerung) <li>Einsatzort: Remote </ul> Aufgaben: <ul> <li>Beratung und Unterstützung beim Management des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) mit Schwerpunkt auf eQMS mit Veeva <li>Ausrichtung und Konsensbildung zwischen den verschiedenen Standorten, insbesondere im Hinblick auf SOP (Standard Operating Procedures) und Qualitätssicherungsprozesse <li>Berücksichtigung aller relevanten Faktoren zur Erreichung eines intelligenten und nachhaltigen QMS <li>Sicherstellung, dass das Qualitätsmanagementsystem den Anforderungen des Unternehmens entspricht, insbesondere im Hinblick auf die Nutzung von Veeva für elektronische Qualitätsmanagementsysteme <li>Zusammenarbeit mit dem Quality Leadership Team zur Genehmigung und Aktualisierung des Qualitätsrahmens <li>Ausrichtung der wesentlichen Qualitätsprozesse zwischen den Standorten unter Berücksichtigung von eQMS und Veeva </ul> <br> Anforderungen: <ul> <li>Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer ähnlichen Fachrichtung <li>Erfahrung in der Unterstützung und Optimierung globaler Qualitätsmanagementsysteme (QMS) im Pharmabereich, insbesondere mit Fokus auf eQMS und Veeva <li>Kenntnisse der aktuellen regulatorischen Anforderungen und Normen im Qualitätsmanagement, speziell im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen <li>Verständnis für komplexe Projekte und die Fähigkeit, Abstimmungsprozesse zwischen verschiedenen Standorten zu koordinieren <li>Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz <li>Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten <li>Teamfähigkeit und die Fähigkeit, in einem interdisziplinären Umfeld zu arbeiten </ul>