Experte im Labor GMP

Rahmendaten

<strong>Rahmendaten</strong>: <ul> <li>Start: 15.03.2024 oder spätestens zum 01.04.2024 <li>Laufzeit: 9 Monate ( mit Option auf Verlängerung) <li>Auslastung:40 H/Woche <li>Einsatzort: 100% vor Ort  </ul> <p><strong>Tätigkeiten</strong>:</p> <ul> <li>Überprüfung und Sicherstellung der Compliance im Labor: Der GMP Experte ist verantwortlich für die Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Richtlinien im Labor, einschließlich GMP (Good Manufacturing Practice). <li>Behebung von Rückständen und Abweichungen: Der Experte identifiziert und behebt Rückstände oder Abweichungen in Prozessen, Protokollen oder Systemen, um sicherzustellen, dass die Arbeit im Labor den Standards entspricht. <li>Abschluss von Stabilitätsdaten: Der GMP Experte überprüft und schließt Stabilitätsdaten im System ab, um sicherzustellen, dass alle relevanten Daten vollständig und korrekt erfasst sind. <li>Durchführung von Messungen und Tests: Je nach Bedarf führt der Experte Messungen und Tests durch, um Daten zu generieren oder Prozesse zu überwachen. Dies erfordert eine entsprechende Qualifizierung in den Messmethoden. <li>Unterstützung der Analysten: Der Experte steht den Analysten im Labor als Ansprechpartner für Fragen oder Probleme zur Verfügung und bietet Unterstützung, um sicherzustellen, dass ihre Arbeit den Standards entspricht. </ul> <p><strong>Anforderungen</strong>:</p> <ul> <li>Umgang mit LIMS (Labor-Informations- und Managementsystem): Der Kandidat muss Erfahrung im Umgang mit LIMS haben, da dieses System wahrscheinlich für die Datenerfassung, -verwaltung und -analyse im Labor verwendet wird. <li>Kenntnisse über LAS (Laborautomatisierungssysteme): Der Kandidat sollte Kenntnisse über verschiedene LAS-Systeme haben, insbesondere in Bezug auf Titrationen mit LAPX, um sicherzustellen, dass er effektiv mit den relevanten Instrumenten arbeiten kann. </ul>