Experte in der PV

Rahmendaten

<strong>Rahmendaten</strong>: <ul> <li>Laufzeit: 6 Monate  <li>Auslastung: 20 h / Woche <li>Einsatzort: remote <li>Starttermin: ASAP  <li>Spätester Starttermin: Januar 2024 </ul> <br> <strong>Aufgaben</strong>:  <ul> <li> <p><strong>Pharmacovigilance Audits:</strong></p> <ul> <li>Durchführung von internen und externen Pharmacovigilance Audits <li>Identifizierung von Potenzialen zur kontinuierlichen Verbesserung </ul> <li> <p><strong>Prozessintegration in der Pharmacovigilance:</strong></p> <ul> <li>Umstellung von Trackwise auf Veeva <li>Aktualisierung von Standard Operating Procedures (SOPs) <li>Umschreiben und Optimieren von bestehenden Prozessen </ul> <li> <p><strong>Schulung und Training:</strong></p> <ul> <li>Entwicklung und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich Pharmacovigilance. <li>Sicherstellung, dass das Team über aktuelle Best Practices informiert ist <li>Sicherstellung, dass das Team über aktuelle Regularien informiert ist (GVP) </ul> <li> <p><strong>Lieferantenqualifizierung in der Quality der Pharmacovigilance (Nice to have)</strong></p> <ul> <li>Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten im Bereich Pharmacovigilance <li>Sicherstellung hoher Qualitätsstandards in der Zusammenarbeit mit externen Partnern </ul> <li> <p><strong>Abweichungsmanagement in der Pharmacovigilance (Nice to have):</strong></p> <ul> <li>Unterstützung im Abweichungsmanagement <li>Verantwortung für die Untersuchung und Behebung von Abweichungen </ul> </ul> <br> <strong>Qualifikationen</strong>: <ul> <li>Nachweisbare Erfahrung in der Pharmacovigilance in der <strong>Pharma Industrie v.a in PV Audits</strong> <li>Fachkenntnisse in der Umstellung von Trackwise auf Veeva (<strong>wünschenswert aber kein Must have)</strong> <li>Erfahrung in der Schulung und Entwicklung von Mitarbeitern <li>Kenntnisse im Bereich Lieferantenqualifizierung und Quality in der Pharmacovigilance <strong>( wünschenswert aber kein Must have)</strong> <li>Fähigkeit, komplexe Prozesse zu verstehen und zu optimieren. </ul>