Experte (m/w/d) CAPA-/Deviation- und Vertragsmanagement in der PV

Rahmendaten

<p><strong>Rahmendaten</strong>:</p> <ul> <li><strong>Startdatum</strong>: Januar 2025 <li><strong>Spätester Starttermin: </strong>01.03.25 <li><strong>Laufzeit</strong>: 1-2 Jahre <li><strong>Auslastung</strong>: 90-100% <li><strong>Standort</strong>: Remote möglich (Vorort in Niedersachsen) </ul> <p><strong>Projektbeschreibung:</strong> Im Rahmen eines langfristigen Projekts suchen wir einen erfahrenen Experten (m/w/d) im Bereich Pharmakovigilanz mit Schwerpunkten in <strong>CAPA- und Deviation-Management</strong> sowie <strong>Partner- und Vertragsmanagement</strong>. Ziel ist es, bestehende Systeme und Prozesse in einer Tochtergesellschaft zu etablieren, um deren Effizienz und Compliance nachhaltig zu sichern.<br> <br> <strong>Aufgaben:</strong></p> <ul> <li>Identifikation, Aufnahme und Bewertung von Abweichungen (Deviations) in der Pharmakovigilanz. <li>Analyse und Trending von Abweichungen zur Ableitung notwendiger CAPA-Maßnahmen. <li>Implementierung und Pflege bestehender validierter Systeme in der Tochtergesellschaft. <li>Etablierung und Optimierung bestehender Prozesse im Partner- und Vertragsmanagement. <li>Betreuung bestehender Partner sowie Integration neuer Partner. <li>Unterstützung bei der Auditplanung und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern. <li>Selbstständige Korrespondenz mit internen und externen Partnern. <li>Regelmäßige Abstimmung mit dem Team und präzises Reporting. </ul> <p><strong>Anforderungen:</strong></p> <ul> <li>Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (z. B. Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnliche Fachrichtungen). <li>Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz, insbesondere im CAPA- und Deviation-Management. <li>Erfahrung im Vertrags- und Partnermanagement, <li>Kenntnisse der relevanten EU-Regularien (Must-have); internationale Regularien (Nice-to-have). <li>Fließend in Deutsch und Englisch (weitere Sprachen von Vorteil). </ul> <strong>Nice-to-have:</strong> <ul> <li>Zusätzliche Kenntnisse in weiteren Bereichen der Pharmakovigilanz. <li>Erfahrung mit internationaler Zusammenarbeit und Regularien. </ul>