Freelance Clinical Research Associate (CRA) – Belgien

Rahmendaten

<p><strong>Schwerpunkt: Monitoring & Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten in der Onkologie</strong></p> <p><strong>Projektbeschreibung</strong>:<br> Ein akademisch geführtes Unternehmen, das sich auf klinische Studien spezialisiert hat, plant die Ausweitung einer Brustkrebs-Studie nach Belgien. Ziel ist es, Studienzentren zu aktivieren, Patienten erfolgreich zu rekrutieren und die Studie über einen Zeitraum von drei Jahren zu betreuen, mit anschließender langjähriger Nachbeobachtungsphase. Aufgrund der regulatorischen Komplexität und der Notwendigkeit, die lokalen Anforderungen zu erfüllen, wird eine erfahrene Person gesucht, der operativ vor Ort tätig ist. Die Hauptaufgaben umfassen das Monitoring, die Vertragsgestaltung und die Zusammenarbeit mit lokalen Studienzentren.</p> <p><strong>Rahmendaten</strong>:</p> <ul> <li><strong>Startdatum</strong>: ASAP <li><strong>Laufzeit</strong>: Bis Ende 2028 (Option auf Verlängerung) <li><strong>Auslastung</strong>: 0,5-0,8 FTE  <li><strong>Standort</strong>: Vorzugsweise in Belgien ansässig oder mit der Bereitschaft, regelmäßig zu den Studienzentren zu reisen <li><strong>Sprache</strong>: Flämmisch/Holländisch erforderlich  </ul> <p><strong>Aufgaben</strong>:</p> <ul> <li><strong>Monitoring und Betreuung</strong> von Studienzentren (Start-Up, Initiierung, Überwachung und Schließung) in Belgien <li><strong>Vertragsverhandlungen</strong> mit beglischen Prüfärzten und Kliniken <li>Anpassung und Entwicklung von <strong>Einverständniserklärungen</strong> sowie Sammlung und Einreichung relevanter Dokumente für die Studienzentren <li>Sicherstellen der <strong>regulatorischen Anforderungen</strong> in Italien, insbesondere im akademischen Kontext <li>Enge Zusammenarbeit mit den Teams in Belgien und anderen Ländern sowie mit den Kooperationspartnern <li><strong>Patientenrekrutierung</strong> in den aktivierten Zentren unterstützen </ul> <p><strong>Anforderungen</strong>:</p> <ul> <li><strong>Erfahrung in Belgien</strong> im Bereich klinischer Studien, insbesondere in der Onkologie (Brustkrebs von Vorteil) <li>Mehrjährige Erfahrung (min. 3-4 Jahre) als CRA, idealerweise in der Betreuung akademischer Studien <li><strong>Vertragserfahrung</strong> mit Prüfärzten in Belgien, insbesondere im akademischen Umfeld <li>Verhandlungssichere <strong>Kenntnisse der französischen Sprache</strong> sowie gute Englischkenntnisse <li><strong>Monitoring-Erfahrung</strong> und Kenntnisse der belgischen regulatorischen Anforderungen <li>Fähigkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten und mehrere Studienzentren zu betreuen </ul>