Freelance Clinical Research Associate (CRA) – Slowakei

Rahmendaten

<p><strong>Schwerpunkt: Monitoring & Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten in der Onkologie</strong></p> <p><strong>Projektbeschreibung</strong>:<br> Ein akademisch geführtes Unternehmen, das klinische Studien durchführt, expandiert im Rahmen einer Onkologie-Studie nach Slowakei. Die Studie, die sich auf Brustkrebs fokussiert, läuft bereits erfolgreich in anderen europäischen Ländern und wird nun in Slowakei ausgeweitet. Ziel ist es, slowakische Studienzentren zu aktivieren, Patienten zu rekrutieren und die Studie bis 2026 zu betreuen. Gesucht wird eine erfahrene Person, die das Projekt operativ in Slowakei unterstützt und alle relevanten Aufgaben übernimmt – von Vertragsverhandlungen bis hin zum Monitoring der Studienzentren.</p> <p><strong>Rahmendaten</strong>:</p> <ul> <li><strong>Startdatum</strong>: ASAP <li><strong>Laufzeit</strong>: Bis mindestens Mitte 2026 <li><strong>Auslastung</strong>: 50% FTE in der Startphase, danach ca. 25% FTE abhängig von der Anzahl der Studienzentren <li><strong>Standort</strong>: Vorzugsweise in Slowakei ansässig oder mit der Bereitschaft, regelmäßig zu den Studienzentren zu reisen </ul> <p><strong>Aufgaben</strong>:</p> <ul> <li><strong>Monitoring und Betreuung</strong> von Studienzentren in Slowakei (Start-Up, Initiierung, Überwachung und Schließung) <li><strong>Vertragsverhandlungen</strong> mit polnischen Prüfärzten und Kliniken <li>Anpassung und Entwicklung von <strong>Einverständniserklärungen</strong> sowie Sammlung und Einreichung relevanter Dokumente für die Studienzentren <li>Sicherstellen der <strong>regulatorischen Anforderungen</strong> in Slowakei, insbesondere im akademischen Kontext <li>Enge Zusammenarbeit mit den Teams in Slowakei und anderen Ländern sowie mit den Kooperationspartnern <li><strong>Patientenrekrutierung</strong> in den aktivierten Zentren unterstützen </ul> <p><strong>Anforderungen</strong>:</p> <ul> <li><strong>Erfahrung in Slowakei</strong> im Bereich klinischer Studien, insbesondere in der Onkologie (Brustkrebs von Vorteil) <li>Mehrjährige Erfahrung (min. 3-4 Jahre) als CRA, idealerweise in der Betreuung akademischer Studien <li><strong>Vertragserfahrung</strong> mit Prüfärzten in Slowakei, insbesondere im akademischen Umfeld <li>Verhandlungssichere <strong>Kenntnisse der rumänischen Sprache</strong> sowie gute Deutsch- oder Englischkenntnisse <li><strong>Monitoring-Erfahrung</strong> und Kenntnisse der polnischen regulatorischen Anforderungen <li>Fähigkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten und mehrere Studienzentren zu betreuen </ul>