Freelancer Qualitätssicherung QS (m/w/d)

Rahmendaten

<h4><strong>Projektbeschreibung:</strong></h4> <p>Im Rahmen der Einführung von Veeva in den Phasen 2 und 3 suchen wir Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement. Ziel ist es, das interne Team zu entlasten, operative Aufgaben zu übernehmen und eine aktive Mitwirkung in QS-Prozessen sicherzustellen. Der Fokus liegt auf Change Control, Reklamationen und Abweichungsmanagement.</p> <p><strong>Rahmendaten</strong>:</p> <ul> <li><strong>Startdatum</strong>: Anfang Februar <li><strong>Laufzeit</strong>: 6 Monate (Verlängerung möglich) <li><strong>Auslastung</strong>: Vollzeit ab 37,5/h Woche  <li><strong>Standort</strong>: Remote und/oder vor Ort nach Absprache </ul> <p><strong>Aufgaben</strong>:</p> <ul> <li>Verwaltung von Change Controls, einschließlich Dokumentation und Nachverfolgung <li>Review von Abweichungen und Erstellung entsprechender Berichte <li>Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen (Complaints) <li>Erstellung und Beitrag zu Annual Product Reviews und weiteren QS-Dokumentationen    <li>Mitarbeit in der alltäglichen QS-Basisarbeit.   <li>Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Workstreams in Veeva (ab Mai/Juni) </ul> <p><strong>Anforderungen</strong>:</p> <ul> <li>Fundierte Erfahrung in QS-Themen, insbesondere Change Control, Abweichungs- und Reklamationsmanagement <li>Kenntnisse im GMP-Umfeld <li>Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen wie Veeva (nice-to-have) oder TrackWise Trainingssystemen <li>Kenntnisse über Injektionsarzneimittel  <li>Gute Deutsch- und Englischkenntnisse  </ul>