GCP ( Quality) Experte

Rahmendaten

<p><u><strong>Rahmendaten</strong></u>:</p> <ul> <li>Start: Februar 2025 <li>Spätester Starttermin: März 2025 <li>Laufzeit: mind. 6 Monate <li>Laufzeit: 30-40 H/Woche <li>Einsatzort: Remote </ul> <p><strong>Ihre Aufgaben:</strong></p> <ul> <li>Sie übernehmen eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Etablierung eines teamübergreifenden <strong>Issue-Management-Prozesses</strong> im Bereich GCP. <li>Sie fungieren als kompetente<em>r Ansprechpartner</em>in für Kunden, Auftragshersteller und Kolleg*innen in allen Fragen z.B zu <strong>CAPAs</strong>, <strong>Audits</strong>, <strong>Abweichungen</strong> und <strong>SOPs</strong>. <li>Sie erstellen, prüfen und pflegen <strong>GCP-relevante Vorgabedokumente</strong> und andere Qualitätsdokumente <li>Sie unterstützen interne Projekte im Bereich <strong>Reklamationsbearbeitung</strong> und <strong>Issue Management</strong> und unterstützen den Fachbereich bei Audits und Inspektionen. <li>Sie arbeiten eng mit der Teamleitung QA, dem Leiter der Qualitätssicherung sowie anderen relevanten Fachbereichen zusammen, um eine hohe Qualitätssicherung zu gewährleisten. </ul> <p><strong>Ihr Profil:</strong></p> <ul> <li>Sie verfügen über fundierte Erfahrung in der <strong>Qualitätssicherung</strong> innerhalb eines GCP-regulierten Umfelds <li>Mehrjährige Berufserfahrung in dem<strong> Bereich GCP ( Quality)</strong> <li>Sie bringen sehr gute Kenntnisse der aktuellen GCP-Regularien sowie der Anforderungen an <strong>CAPA-Management</strong>, <strong>Audits</strong> und <strong>SOPs</strong> mit. <li>Sie beherrschen Englisch sicher in Wort und Schrift und haben ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten. </ul>