<p><strong>Rahmendaten</strong>: </p>
<ul>
<li>Laufzeit: 9 Monate (bis zum 31.12.2024)
<li>Auslastung: 30-40 h/Woche
<li>Einsatzort: Nordrhein-Westfalen
<li>Starttermin: ASAP
</ul>
<p><strong>Aufgaben</strong></p>
<ul>
<li>Umsetzung von Data Integrity Vorgaben des Unternehmens, um zu gewährleisten, dass die Daten bei der Erfassung, Bearbeitung, Speicherung und Übertragung sicher, korrekt und konsistent sind.
<li>Erarbeitung von Lösungen zur Verbesserung der Datenqualität
<li>Evaluierung von Fehlern oder Inkonsistenzen, die während des Erfassungs-, Speicher- oder Übertragungsprozesses aufgetreten sein könnten
<li>Empfehlung, Nachverfolgung und Dokumentation von Problemlösungen
<li>Überwachung der Einhaltung von Vorschriften in Bezug auf die Erhebung und Speicherung von Daten
<li>Festlegung und Durchsetzung von Sicherheitsrichtlinien zum Schutz sensibler Daten vor Verlust oder unbefugtem Zugriff
<li>Untersuchung von Datenintegritätsverletzungen
<li>Erstellung von SOPs und anderen Dokumenten (Testpläne und Berichte)
</ul>
<p> <br>
<strong>Qualifikation</strong></p>
<ul>
<li>Idealerweise Erfahrung im pharmazeutischen/medizintechnischen Umfeld
<li>Kenntnisse der Anforderungen an Electronic Records und Signatures <strong>(Data Integrity) wie 21 CFR-Part 11, EU GMP Annex 11</strong>
<li>Idealerweise GDP-Kenntnisse
<li>Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
</ul>
